EMED FSCA 01_2019 - RF elektrochirurgische unit voor artroscopie

In speciale gevallen kan de hierboven genoemde eenmalige elektrode, geactiveerd door de gebruiker de werking ervan niet kan stoppen, ook al heeft de bediener de knop op de hendel of op het voetpedaal losgelaten. U kunt ook de opwarming van de elektrodehouder of de geur van verbrand plastic ruiken.

Fabrikant: EMED SP. Z. O.O. SP. K.
Product: RF elektrochirurgische unit voor artroscopie

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.