RVC Medical IT B.V. FSCA-2019-007 RVC Clinical Assistant
In RVC Clinical Assistant kunnen pop-up meldingen worden geconfigureerd, zodat de gebruiker een melding krijgt wanneer het verslag wordt opgeslagen of geautoriseerd. Dit is ten behoeve van de autorisatieworkflow. Indien tussen patiënten wordt gewisseld voordat de autorisatie volledig is afgerond en er nog een pop-up melding getoond wordt, kan het verslag onder de verkeerde patiënt worden opgeslagen. Dit probleem kan alleen optreden wanneer RVC Clinical Assistant wordt aangeroepen vanuit een ander systeem (meestal het EPD) en er vanuit dat aanroepende systeem van patiënt wordt gewisseld. Als RVC Clinical Assistant zelfstandig wordt gebruikt, zonder aanroep vanuit EPD, komt de hier beschreven foutsituatie niet voor.
Fabrikant: RVC Medical IT B.V.
Product: REX Cement Stop TM
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie