Maquet_Getinge 2249723-05_17_2019-001-C - Datascope Intra-Aortic Balloon Pumps (IABP)
This field correction is being conducted to ensure that all IABP users follow each device's Operating Instructions Manual for recommendations on usage, charging, maintenance and storage of the batteries, as battery run times and discharge cycles vary between IABP models.
Download 'Maquet_Getinge 2249723-05_17_2019-001-C - Datascope Intra-Aortic Balloon Pumps (IABP)'
Download 'Maquet_Getinge 2249723-05_17_2019-001-C - Cardiosave Lithium-ion Battery Pack'
Fabrikant: Maquet_Getinge
Product: Datascope Cardiosave Hybrid and Rescue, CS100 and CS300 Intra-Aortic Balloon Pumps (IABPs)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.