Leonhard Lang CAP-19-0115 - Mindray- and Weinmann Defibrillation Electrodes
Fault: Electrode material may be trapped between the eyelet of the cable and the rivet in the affected electrodes.
Potential risk: This means that there is a possibility that an ECG can neither be recorded nor can energy be delivered by the electrode pair.
Download 'Leonhard Lang CAP-19-0115 - Weinmann Multifunction Electrodes'
Download 'Leonhard Lang CAP-19-0115 - Mindray Defibrillation Electrode MR62'
Fabrikant: Leonhard Lang GmbH
Product: - Defibrillation electrode Mindray MR62;
- Multifunction Electrodes, compatible with MEDUCORE Standard², for adults, REF: WM 45418;
- Multifunction Electrodes, compatible with MEDUCORE Standard and MEDUCORE Easy, for adults, REF: WM 40116
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.