Uptake Medical Technology 12July2019 - InterVapor System
Patiënten met bloedingsstoornissen, patiënten die antistollingstherapie ondergaan en patiënten met instabiele cardiovasculaire aandoeningen of andere gelijktijdig optredende aandoeningen hebben na een InterVapor-behandeling een significant hoger risico op complicaties.
Download 'Uptake Medical Technology 12July2019 - InterVapor System_EN'
Download 'Uptake Medical Technology 12July2019 - InterVapor System_NL'
Fabrikant: Uptake Medical Technology, Inc.
Europees vertegenwoordiger: MedDevConsult
Product: InterVapor System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.