Abbott Laboratories FA13FEB2017 - CELL-DYN Ruby
Abbott Hematology has become aware that the CELL‐DYN Ruby instrument at your facility has a printed circuit board assembly (PCBA) that may prematurely fail and result in the loss of vacuum/pressure.
Fabrikant: Abbott Laboratories
Product: CELL-DYN Ruby
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.