Convatec 2015-03 - Various Nebulizers and Nebulization Kits including Opti-Mist
ConvaTec/Unomedical is vrijwillig een wereldwijde terugroepactie gestart voor specifieke productcodes en de bijbehorende LOT’s/batchesvan vernevelaars en vernevelsets. Een fout in de productie van een onderdeel heeft ertoe geleid dat met dit onderdeel geen verstuiving of verneveling van de aanwezige medicatie, zoutoplossing of water in de vernevelaar kan plaatsvinden. Daarom dient de vernevelaar mogelijk niet de beoogde therapie toe aan de patiënt.
Fabrikant: Convatec/ Unomedical Inc.
Product: Various Nebulizers and Nebulization Kits including Opti-Mist
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.