Teleflex 1505‐06 - 551.31 Filtraflux + Softflex
INMED are recalling the products referenced above as cracking may occur at the 15mm and 22mm ISO female connector. This would cause an equipment alarm and will necessitate immediate replacement in the breathing circuit. If a leak exists and is left untreated, the patient may be deprived of adequate anesthetic gases over a period of time and serious adverse health consequences may occur.
Fabrikant: Teleflex
Product: 551.31 Filtraflux + Softflex
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.