Beckman Coulter FSCA-26321, EU-120115-009 - MicroScan Pos Combo and MicroScan Pos Breakpoint Combo panels
Beckman Coulter has confirmed falsely negative results for Voges- Proskauer (VP) (pale-pink/brown/colorless) with Quality Control (QC) American Type Culture Collection (ATCC) organism Staphylococcus aureus ATCC 29213
Fabrikant: Beckman Coulter
Product: MicroScan Pos Combo and MicroScan Pos Breakpoint Combo panels
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.