Hamilton Medical Nederland CER39384- HAMILTON-C3
The analysis of a customer complaint has identified an issue related to SpO2 monitoring with the use of the HAMILTON-C3 ventilator. When measuring
SpO2, the software of the HAMILTON-C3 can run into a system or CPU overload causing a screen freeze. The alarm buzzer sounds and the device needs to be reset.
Fabrikant: Hamilton Medical Nederland
Product: HAMILTON-C3
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.