MDSS 16-001, MDD16.152 - NeuroPort Biopotential Signal Processing System
Blackrock has identified two potential safety risks with the NeuroPort System
Fabrikant: MDSS
Product: NeuroPort Biopotential Signal Processing System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.