Olympus Keymed FSCA-2016-002-KV-5 - Olympus suction pump
This FSN has been issued to inform end users of an update to the KV-5 lnstructions for Use regarding the use of disposable item MAJ-103 Patient connecting tube. The text in the lnstructions for Use has changed from: 'Single patient list unless local or National Hospita! Policy dictates otherwise' to 'single patient use'. There have been no adverse events reported prior to the update to the lnstructions for Use relating to the MAJ-103. The update to the KV-5 lnstructions for Use consolidates the text in line with current National Hospita! Policy which requires patient connecting tubing to be single patient use.
Fabrikant: Olympus Keymed
Product: Olympus suction pump
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.