AB Germa FSCA_ENG 160317 - vacuum pump foot pump
We have identified a quality deviation in the latest production lot of Footrest Vacuum Pumps. During Germa quality check before delivery, the Footrest Vacuum pump works normal and according to our test procedure. The quality deviation in latest production lot may occur after some time of use, when the pump has been exposed to greater forces making rigid evacuation.
Fabrikant: AB Germa
Product: vacuum pump foot pump
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.