Leica FSCA-2016-01 - 3200MD series and 4500MD series
An issue has been identified with Analyst MD software where under certain conditions a user can be presented with incorrect quantitative results.
Fabrikant: Leica
Product: 3200MD series and 4500MD series
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.