Caesarea Medical Electronics FSN2015-002 - T34 syringe pump
CME Ltd heeft een beperkt aantal meldingen ontvangen van T34L injectiepompen waarbij de pomp stopt en alarmen worden geactiveerd, tijdens gebruik en vervoer in direct zonlicht. Tot op heden zijn er geen dergelijke meldingen geweest in relatie tot de T34 spuitpomp.
Fabrikant: Caesarea Medical Electronics
Product: T34 syringe pump
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.