Ziehm Imaging GmbH SIDC0701 - Ziehm Vision, Ziehm Solo
From on our information, the device installed at your site does not fully meet the requirements of DIN EN 60601-2-54 with respect to specified workflows regarding
Fabrikant: Ziehm Imaging GmbH,
Product: Ziehm Vision, Ziehm Solo
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.