B. Braun Medical B.V.RECALL 2016-06-27 LS/STK - Perfusor Line
In the course of our post market surveillance activities we observed that the patient connector (male Luer Lock) within one batch was disconnected from the PVC tube. During investigation it turned out that the gluing connection between the PVC tube and the male luer cone was not fully established in all instances. The described failure is limited to the above mentioned product/batch combination.
Fabrikant: B. Braun Medical B.V.
Product: Perfusor Line
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.