Medtronic FA719 - MyCareLink Patient Monitor
Onlangs is een nieuwe software versie automatisch verstuurd naar een deel/aantal van MyCareLink Monitors Model 24950. Nadat de software was vrijgegeven is vastgesteld dat door deze software de data van het implantaat niet beschikbaar is voor de zorgverleners op het CareLink™ netwerk. Alhoewel de verzending van de data succesvol lijkt te zijn voor de patiënt, zijn de verzonden gegevens, inclusief CareAlerts, niet zichtbaar in de kliniek.
Fabrikant: Medtronic
Product: MyCareLink Patient Monitor
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.