Stryker FA277 - LUCAS 2 CHEST COMPRESSION SYSTEM
Physio-Control heeft kennis genomen van een potentiële betrouwbaarheidskwestie. Hierbij reageert het LUCAS-apparaat mogelijk niet wanneer er op bepaalde knoppen wordt gedrukt, vanwege een interne kabel die mogelijk beschadigd is. De kabel van het gebruikerspaneel kan beschadigd zijn doordat deze tegen een aangrenzende kabelaansluiting schuurt. Een beschadigde kabel kan leiden tot een beperkte functionaliteit van de volgende knoppen op het bedieningspaneel: ACTIEF (continu), ACTIEF (30:2), PAUZE.
Fabrikant: Stryker
Product: LUCAS 2 CHEST COMPRESSION SYSTEM
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.