Stryker RA2016-074 - Exeter Raps
Stryker has received customer inquiries stating that a rivet or rivets came off an Exeter Rasp Handle. These inquiries are associated with Exeter Rasp Handles manufactured between January 1995 and October 2005.
Fabrikant: Stryker
Product: Exeter Raps
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.