Thoratec Switzerland, FSCA 2019 - 08 CentriMag - Line Communication, CentriMag Motor, OUS
Abbott informeert onze klanten dat er rapporten van CentriMag systemen zijn ontvangen met melding van motor- en pompproblemen als gevolg elektromagnetische interferentie (EMI).
Download 'Thoratec Switzerland, FSCA 2019 - 08 CentriMag - Line Communication, CentriMag Motor, OUS'
Fabrikant: Thoratec Switzerland GmbH
Product: CentriMag Motor, OUS
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.