BIOMERIEUX SA FSCA 4459 VIDAS FT4
VIDAS® FT4 is an automated quantitative enzyme immunoassay for use with the instruments of the VIDAS® family, to determine free thyroxine (FT4) in human serum or plasma (lithium heparin), using the ELFA technique (Enzyme Linked Fluorescent Assay). Measurement of Free Thyroxin is intended for use as an aid in the diagnosis and treatment monitoring of thyroid disorders.
Fabrikant: BIOMERIEUX SA
Product: VIDAS FT4
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.