Siemens Healthcare Diagnostics Limited ASI 19-04 Atellica CH 930 Analyzer
The purpose of this communication is to inform you of issues with the Atellica CH 930 Analyzer listed in Table 1 above, installed with Atellica Solution software (SW) versions V1.19.2 or lower and to provide instructions on actions that your laboratory must take. These issues will be fixed in software version 1.20.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Limited
Product: Atellica CH 930 Analyzer
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.