Siemens Healthcare, CT070/19/S, SOMATOM CT scanner, several types
This letter is to inform you about two safety-related software issues we have identified in the current software version syngo CT VB20 or syngo CT VB10 running on your CT scanner.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Product: SOMATOM CT scanner, several types
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.