Randox Laboratories, REC414, Liquid Cardiac Controls
Randox has observed a decrease in recovery for N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) in recent lots of Liquid Cardiac Controls CQ5051, CQ5052 and CQ5053.
Fabrikant: Randox Laboratories Ltd
Product: Liquid Cardiac Controls
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.