Merit Medical Systems, 1721504-09/20/19-004R, DTX Safedraw Kits and Meritrans DTXPlus Devices
Vanuit de praktijk heeft Merit klachten ontvangen die erop wijzen dat de slang is losgekomen van de druppelkamer.
Fabrikant: Merit Medical Systems Inc.
Product: DTX Safedraw® Kits and Meritrans DTXPlus® Devices
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.