Ortho Clinical Diagnostics, CL2019-254, ORTHO VISION and VISION Max Analyzers
As part of a Field Safety Corrective Action, this notification is to inform you of an ORTHO VISION and ORTHO VISION Max Analyzer software anomaly when configured with Software Versions 5.12.4 and below.
Fabrikant: Ortho Clinical Diagnostics Inc
Product: ORTHO VISION and VISION Max Analyzers
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.