ArjoHuntleigh, FSN-POZ-003-2019, Akron Tilt Table
This letter is to inform you of a safety related corrective action to address a potential failure of the middle section frame on the Arjo Akron Tilt Table Couch.
Fabrikant: ArjoHuntleigh AB
Product: Akron Tilt Table
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.