Integra LifeSciences, N-HHE-342A, CUSA Clarity Console
Integra LifeSciences heeft recent via een interne controle opgemerkt dat de gebruikershandleiding bijgewerkt moet worden om de meest nauwkeurige sterilisatieparameters weer te geven.
Fabrikant: Integra LifeSciences (Ireland) Ltd
Product: CUSA Clarity Console
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.