Stryker, PFA 2173330, Sliding Core UHMPWE
Stryker heeft gegevens ontvangen waaruit blijkt dat er bij patiënten met een geïmplanteerde STAR totale enkelvervanging die vóór 1 augustus 2014 is gedistribueerd mogelijk sprake is van een hoger dan verwacht risico van polyethyleenbreuk, ...
Download 'Stryker, PFA 2173330, Sliding Core UHMPWE'
Download 'Stryker, PFA 2173330, Sliding Core UHMPWE'
Fabrikant: Stryker GmbH
Product: Sliding Core UHMPWE
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.