Abbott, FA23OCT2019, Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit
This letter is to inform you that Abbott internal studies have determined that atmospheric Carbon Dioxide (CO2) can be absorbed into the Alinity c Carbon Dioxide reagent, resulting in the potential for incorrect results.
Fabrikant: Abbott
Product: Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.