Roche Diabetes Care, SB_RDC_2019_06, Accu-Chek Aviva, Performa BGM
This is why we would like to inform you today about a potential issue that might occur in Accu-Chek Aviva / Accu-Chek Performa blood glucose meters.
Fabrikant: Roche Diabetes Care GmbH
Product: Accu-Chek® Aviva, Performa BGM
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.