Cook Incorporated 2019FA0008 Guardia™ Access - K-JETS-7019, Guardia™ Access Nano - K-JETS-551910
De embryo transfer katheters met lotnummer 8361746 en 9502915 kunnen een gebogen distale tip hebben. Dit kan leiden tot moeilijkheden bij het opvoeren van de binnen katheter in de buiten katheter.
Fabrikant: Cook Incorporated
Product: Guardia™ Access - K-JETS-7019, Guardia™ Access Nano - K-JETS-551910
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.