IT2028016, Bard Peripheral Vascular Inc, VT-RAP-19-08-005, Bard® MaxCore® Disposable Core Biopsy Instrument
Via klantenfeedback is vastgesteld dat de combinaties van productcode/lotnummer die zijn opgenomen in Bijlage 1 problemen kunnen hebben bij het afvuren. Een voorbeeld van een probleem bij het afvuren is wanneer het apparaat niet volledig afvuurt, waardoor er geen weefselmonsters kunnen worden afgenomen.
Farbiktant: Bard Peripheral Vascular Inc
Product: Bard® MaxCore® Disposable Core Biopsy Instrument
Europees Vertegenwoordiger: Bard Ltd
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.