Luminex RC-19-012 - VERIGENE® External Barcode Scanner
An investigation has identified that the supplier of our VERIGENE External Barcode Scanner had issues scanning barcode labels known as "Code 39", "Barcode39" or "Code 3 of 9".
The investigation determined that the VERIGENE External Barcode Scanner may not have had the applicable firmware needed to successfully scan the label for use on your VERIGENE System.
Fabrikant: Luminex Corporation
Europees vertegenwoordiger: Qarad EC-REP b.v.b.a.
Product: Luminex® VERIGENE® External Barcode Scanner
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.