Datex-Ohmeda, FMI 34104, Carestation 600 Series
GE Healthcare heeft kennisgenomen van een mogelijkheid dat er een losse kabelaansluiting kan voorkomen binnenin specifieke vervaardigde anesthesiesystemen.
Fabrikant: Datex-Ohmeda, Inc
Europees vertegenwoordiger: GE Healthcare Finland Oy
Product: Carestation 600 Series
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.