SunTech Medical 1036863-20191212-001-R - Bravo Mini, Agilis Mini, NBP One - Model 250D
We are aware of 2 complaints in which the batteries in the device overheated to the point that the case was deformed. This situation can occur when the batteries are installed into the device in the incorrect polarity.
Fabrikant: SunTech Medical
Product: Bravo Mini, Agilis Mini, NBP One - Model 250D
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.