Cook Medical 2019FA0011 - Dawson-Mueller drainagekatheter
Cook Medical heeft vastgesteld dat specifieke partijen van de Dawson-Mueller drainagekatheter niet conform de specificaties zijn geproduceerd, hetgeen kan leiden tot lekkage bij het Mac-Loc aanzetstuk.
Download 'Cook Medical 2019FA0011 - Dawson-Mueller drainagekatheter'
Download 'Cook Medical 2019FA0011 - Dawson-Mueller Drainage Catheter_EN'
Fabrikant: Cook Medical
Product: Dawson-Mueller drainagekatheter
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.