Siemens CHC 20-03 - ADVIA Chemistry Lipase
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. has received customer complaints regarding failed calibrations and increased imprecision of quality control and patient samples when using ADVIA Chemistry Lipase reagent lot 485700.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Product: ADVIA Chemistry Lipase
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.