Teleflex EIF-000393 - Rusch Greenlite
Teleflex roept de bovenstaande producten terug als gevolg van 11 klachten van klanten die meldden dat de lichtgeleider van de Rüsch® GreenLite™ Mac-laryngoscoop is afgebroken bij de lasverbinding vóór of tijdens het instellen of tijdens gebruik in de mond van de patiënt.
Download 'Teleflex EIF-000393 - Rusch Greenlite_NL'
Download 'Teleflex EIF-000393 - Rusch Greenlite_EN'
Fabrikant: Teleflex Medical
Product: Rusch Greenlite (MAC 3) en Rusch Greenlite (MAC 4)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.