Caesarea Medical Electronics, MMS-19-1572, T34 TM Ambulatory Syringe Pump
Via feedback na het op de markt brengen van het product heeft BD/CME geconstateerd dat in het motorblokmechanisme van de spuitpomp na verloop van tijd slijtage kan optreden.
Fabrikant: Caesarea Medical Electronics Limited
Europees vertegenwoordiger: MedNet GmbH
Product: T34 TM Ambulatory Syringe Pump
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.