Philips FSCA 86400028 - Efficia gecombineerde kabel/3- of 5-afleidingensets
Wanneer de Efficia gecombineerde kabels/afleidingensets worden gebruikt en er een energieniveau moet worden toegediend aan de patiënt voor defibrillatie of gesynchroniseerde cardioversie, is het mogelijk dat een deel van de energie via de ECG-kabel wordt weggeleid van de borstholte van de patiënt.
Fabrikant: Philips Healthcare
Product: Efficia gecombineerde kabel/3- of 5-afleidingensets
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.