Boston Scientific 92484513-FA - Imager™ 5F II Angiographic Catheter

Boston Scientific Corporation (BSC) start de verwijdering van specifieke lots/batches van Imager II 5F angiografische katheters. BSC heeft een toegenomen aantal klachten over het losraken van de tip ontvangen over hulpmiddelen uit deze lots/batches.

Fabrikant: Boston Scientific
Product: Imager™ 5F II Angiographic Catheter

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.