Breas Medical CAPA-21 - Protective Cover Vivo 55/65
Wanneer de beschermkoffer wordt gebruikt in combinatie met de Vivo 55/65-ventilator en uitademklepcircuit, kan de binnenkant van de beschermkoffer onder bepaalde omstandigheden, d.w.z. als er aanzienlijke kracht op de beschermkoffer wordt uitgeoefend, de uitlaatopening voor de regeldruk van de uitademklep aan de onderkant van de ventilator belemmeren.
Download 'Breas Medical CAPA-21 - Protective Cover Vivo 55/65_NL'
Download 'Breas Medical CAPA-21 - Protective Cover Vivo 55/65_EN'
Fabrikant: Breas Medical AB
Product: Protective Cover Vivo 55/65
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.