Innotere GmbH 20200214 - INNOTERE Paste-CPC
We hereby inform you about an field safety notice on the dosage of Paste-CPC.
Due to new scientific findings on the excipient used in Paste-CPC, polyoxyl-35-castor oil, we recommend a dose limit for Paste-CPC.
Fabrikant: INNOTERE GmbH
Product: INNOTERE Paste-CPC
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.