Baxter FA-2020-006 - Prismaflex Control Unit
Baxter is communicating important safety information regarding the use of connectors with the Prismaflex system. The use of connectors may prevent a secure connection between the return line and the patient’s blood access device.
Fabrikant: Baxter_Gambro Lundia AB
Product: Prismaflex Control Unit
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.