bioMérieux FSCA 4647 - VIDAS NT-proBNP2
Following customers’ complaints about error analysis during calibration, bioMérieux investigation has confirmed an issue with the specific lots 1007679480 and 1007679500 of VIDAS® NT-proBNP2 (Ref. 30458) on VIDAS® PC instrument.
Fabrikant: bioMérieux SA
Product: VIDAS NT-proBNP2
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.