Siemens IMC20-01 - IMMULITE 1000_2000 (XPi) Estradiol
The purpose of this communication is to inform you of high discordant Estradiol results for some patient samples with the products indicated in Table 1.
Download 'Siemens IMC20-01 - IMMULITE 1000_2000 (XPi) Estradiol'
Download 'Siemens IMC20-01 - IMMULITE 1000_2000 (XPi) Estradiol'
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics
Product: IMMULITE/IMMULITE 1000 Estradiol, IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPi Estradiol
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.