James Leckey Design Ltd FSCA-25-02-20 - MyWay Harness
Through our post-market surveillance activities and returns, we have observed a very small number of isolated complaints relating to a reduction in the adhesiveness of the Velcro on the MyWay harnesses.
Fabrikant: James Leckey Design Ltd.
Product: MyWay Harness
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.