Siemens PH-20-006 - Dade Ci-Trol 1
Siemens Healthcare Diagnostics has observed that assigned confidence intervals for Fibrinogen are broader than expected. This applies to the Table of Assigned Values (TAV) for Dade Ci-Trol 1 (refer to Dade Ci-Trol 1 lots given in Table 1) when using Dade Thrombin Reagent or Multifibren U.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Product: Dade Ci-Trol 1
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.